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Objet: Debrief rendez-vous téléphonique du 02/10/2015, avec Xavier Augay, PDG de Icanopée

Le 3 novembre 2015 19:00, CIESLA, ALBANE <albane.ciesla@skema.edu> a écrit :

Bonsoir Monsieur,

Suite à notre discussion téléphonique, je me permets de vous envoyer un résumé de notre échange, afin que vous puissiez vérifier si je n’ai rien oublié.

Tout d’abord votre projet porte sur l’effet iatrogénèse sur des patients polytraités. Les effets secondaires sont créés par l’administration de plusieurs médicaments à la fois.

Les laboratoires en phase d’analyse testent leurs médicaments sur des patients sains et mono-traités, d’où l’apparition d’autres effets quand ces médicaments sont administrés avec d’autres.

Afin de connaître ces effets secondaires (effets iatrogènes) le projet comporte 3 phases :

1. Le patient écrit/décrit l’effet secondaire sur une application dédiée dans le volet réservé aux patients ;

2. Le professionnel de santé accède à ces données et valide ou non cet effet qui bascule alors dans le volet professionnel à titre informatif ;

3. Si l’effet secondaire est grave ou jugé important, une alerte est envoyée au CRPV.

Pour les parties 1 et 2 toutes les données sont enregistrées sur le DMP (Dossier Médical Partagé) du patient.

Les laboratoires sont intéressés pour récupérer ces données car ils ne connaissent pas les effets secondaires lors des poly-traitements.

Pour la création de l’application reliée au DMP, il faut faire un choix entre tout créer ou utiliser une plateforme déjà existante. Une plateforme comme «  human life » permettrait de gagner du temps et de réaliser l’application en quelques mois. Alors que la création depuis zéro pourrait prendre au minimum une année.

Pour le développement d’un tel projet il faut prendre en compte la clarté et la scannabilité du projet. Le projet dans sa totalité coûterait des millions mais au stade de notre crowdfunding, il faut inclure le budget d’une R&D, soit 100 000 euros, pour l’élaboration de la première phase du projet à savoir intégrer la plateforme "human life » pour la création de l’application. 50 K€ pour l’acquisition de la plateforme et 50 K€ de paramétrage pour la réalisation de l’application de déclaration. Il est à noter que le budget communication s’ajoute à ce budget.

J’espère avoir abordé tous les points.

Merci encore pour votre aide.

Bonne soirée, Cordialement Albane Ciesla

Réponse du 9 novembre 2015:

Bonjour Albane,

Bon travail, pas de remarque pour moi.

Pourriez-vous au fil de l'eau me faire état de l'avancement de votre projet ? Dans l'attente de vos nouvelles, Bien cordialement

Cordialement

www.icanopee.fr SAS icanopée Xavier AUGAY 15 avenue René Cassin 86961 FUTUROSCOPE

Tel : 0549496473 mob : 0666181525

Objet: Debrief du 02/11/2015

Chère Madame,

Vous trouverez ci-dessous, suite à notre dernière rencontre, un bref aperçu du projet de collecte des effets indésirables (iatrogénèse) en vue d’améliorer le processus de Pharmacovigilance. Ce message est complémentaire aux informations communiquées par Xavier Augay – Président de la société icanopée.

Aujourd’hui le mode de collecte des déclarations est multicanal (courrier, téléphone, fax, mail, visite, site internet,…). L’origine des déclarations est diverse (CHU, autres hospitaliers, libéraux, autres…). La multiplicité des modalités de déclaration entraîne un traitement spécifique pour chaque cas en plus de la gestion des délais dans les cas graves (<13 jours). Les déclarations sont rarement numérisées et nécessitent un traitement papier. Les déclarations réalisées par les libéraux représentent 20%, le grand public environ 5%.

La mise à disposition d’un outil de déclaration en mobilité permettra d’améliorer la première étape du processus de Pharmacovigilance.

Le projet de collecte évoqué ensemble est décomposé en 3 phases décrites ci-après. La collecte correspond à la première étape du processus de pharmacovigilance composé lui-même de 4 étapes. Le projet:

1. Le patient écrit/décrit l’effet secondaire sur une application dédiée dans le volet réservé aux patients ; 2. Le professionnel de santé accède à ces données et valide ou non cet effet qui bascule alors dans le volet professionnel à titre informatif ; 3. Si l’effet secondaire est grave ou jugé important, une alerte est envoyée au CRPV.

Les informations obtenues dans le point n°1 et le point n°2 sont enregistrées sur le DMP (Dossier Médical Partagé) du patient. Pour toucher le plus grand nombre, l’application mobile doit être disponible dans les trois environnements (IOS, Android, Web). Elle doit être simple et très intuitive pour le public visé.

A titre d’information, les 4 étapes du processus de pharmacovigilance sont : · La collecte (objet du projet) ; · Le diagnostic ; · L’enregistrement ; · L’analyse.

Le budget associé à la réalisation d’une application mobile de ce type représente un montant moyen de 100 K€HT soit 220 jours de charge pour un TJM (Taux journalier moyen) de 450 €HT.

Je reste à votre entière disposition pour tout renseignement complémentaire.

Très cordialement

Eric Ciesla Responsable marché Santé et Collectivité Territoriale

Systèmes d’information Critiques & Cybersécurité Thales Services

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